2023年1月29日，河北一品制药股份有限公司回复创业板上市申请文件第二轮审核问询函。
关于创业板定位，深交所要求结合上述发行人技术先进性、技术路线的市场认可度、市场容量变化情况，说明发行人核心竞争力是否具备较强壁垒，是否具备持续经营能力，成长性是否受限，是否符合创业板定位等。
一品制药回复称，公司核心竞争力主要体现在品种布局、技术创新能力及研发团队实力：
在品种布局方面，发行人核心产品具有良好的市场空间，一方面，发行人核心产品均为对应细分领域的优选药物，具有竞争优势和良好的市场前景；另一方面，发行人制剂产品目前市场占有率仍有较大的提升空间市场前景优异。
在技术创新能力方面，公司在各细分领域拥有成熟的工艺经验，并持续对工艺进行改进，拥有多项核心技术，具有一定的技术先进性，有效提高了产品收率，保证了产品质量，形成规模优势和成本优势，市场路线具有市场认可度，同时推进多项在研项目和药品一致性评价工作，并坚持原料制剂一体化策略，形成了麻醉技术创新平台、电渗析技术平台等核心技术平台，以技术平台驱动公司产品创新。
发行人研发费用率相对同行业处于较高水平，生产工艺经过多年改良，已形成多项核心技术和发明专利，具备较强的成本优势和竞争优势，现有核心产品具有一定的技术壁垒，如麻醉科用药吸入用七氟烷，吸入用麻醉剂在精确度、可控性等方面相比静脉注射麻醉剂有一定优势，但在化学合成、生产水平等方面要求较高，存在一定研发、生产难度，公司开发了高效的制备工艺，在以高收率得到七氟烷产品的显著降低了杂质的产生，配套建立了高效纯化和分析检测手段，提高了产品质量，提升了用药安全性；盐酸乌拉地尔原料药方面，公司改进后制备工艺原料结构简单、无需大量使用相转移催化剂、副反应少、后处理容易，产品选择性好，有关物质含量小于0.0047％，且收率较高，总收率大于58％，适宜工业化生产；复方α-酮酸片五种氨酸钙原料药方面，生产批文于2008至2009年获得，通过不断的工艺优化，改进后制备工艺可提高设备利用率30%，操作更加简单，反应条件温和，纯度高，成本低，废水少，对环境污染小，原料易得，产品质量稳定，反应收率提高10%，公司生产技术及成本处于行业领先水平，公司主要产品核心技术，系经过多年的研发积累和生产经验形成的较为成熟的产品生产技术，具有一定的技术、工艺壁垒，有能力支撑未来的业绩成长。
在研发团队实力方面，核心管理团队成员主要来自于河北省药物研究所实验药厂，具有医药相关学术背景及医药研发、生产等医药行业任职经验，公司是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之在麻醉药领域形成了深厚的技术积累、工艺沉淀及良好的口碑，发行人核心团队成员参与的研究课题“吸入全麻药系列产品研制技术”曾获1997年年度河北省优秀新技术一等奖，“吸入麻醉的研究”曾获2005年国家科学技术进步二等奖，发行人获得了河北省专精特新示范企业、高新技术企业、河北省科技型中小企业、河北省科技小巨人、河北省麻醉药技术创新中心等荣誉。
发行人研发费用率相对同行业处于较高水平，主要产品市场竞争格局良好，拥有一定技术壁垒，现有技术工艺及生产技术具有先进性，在研项目构成未来业绩增长点，均为经营发展的可持续性提供了有力支持，具备持续经营能力，公司属于成长型企业，具备较好的成长性。
其中发行人持续经营能力详见本回复“问题关于创业板定位/二//说明发行人报告期内研发费用较低对发行人持续经营的具体影响，报告期内研发投入和研发费用率下滑的原因及合理性，研发投入与业绩增长的匹配情况”；发行人成长性详见本回复“问题关于创业板定位/一//发行人采取一系列措施应对产品相对集中风险，支撑业务发展成长性”相关内容。
发行人不属于“负面清单”行业，产品具有成长性和创新性，所处行业及主要产品市场空间广阔，主营业务具有竞争优势和核心竞争力且具有较强壁垒，具备持续经营能力及成长性，具备“三创四新”特征，符合《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》等关于创业板定位的规定。
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头牛网2023-08-05
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